Lyofilisert ny krone-nukleinsyrereagens kan transporteres ved romtemperatur, og tåler 47 ℃ høy temperatur. Det er ikke lenger begrenset av kaldkjede!

Global pandemi etterspørsel etter utenlandske nukleinsyretester eksploderer
Ifølge WHO-statistikk, fra 16. september 2020, Beijing-tid, har antallet bekreftede tilfeller av COVID-19 over hele verden oversteget 29,44 millioner, og mer enn 930 000 har dødd.
I møte med den stadig mer alvorlige utenlandsepidemien er etterspørselen etter COVID-19 reaktiver for nukleinsyreoppdagelse stor. Kinesiske diagnostiske reagensbedrifter har rik klinisk erfaring innen produktanvendelse, og samtidig har de også en stor fordel i kostnadene, og gir en enorm markedsmulighet for internasjonalisering. Prosessen med å eksportere sett til utlandet er imidlertid komplisert og møter mange problemer.

1

Langdistanse kaldkjedelogistikk og transportproblem kan bli den største hindringen for eksport til utlandet
Med forbedringen av landets eksportpolitikk for anti-epidemiske produkter, og oppgraderingen av flyten av mennesker og logistikk i forskjellige land, har reagensens transporttid blitt forlenget, og det er usikkerhet, og produktproblemene forårsaket av transport av reagenser har blitt fremtredende. For å sikre at temperaturen er opp til standard og produktkvaliteten er kvalifisert, kan en eske med nukleinsyredetekteringsreagenser på mindre enn 50 g og noen få kilo tørris bare vare i to eller tre dager.Problemet med ekstern kjølelederlogistikk og transport kan bli det største hinderet for eksport til utlandet.

2

Krav til lave temperaturer fører til ekstremt høye transportkostnader. Konvensjonelle reaktiver for deteksjon av nukleinsyrer må lagres og transporteres kaldkjede ved (-20 ± 5) ° C for å sikre at deres biologisk aktive ingredienser ikke blir ugyldige. Når det gjelder bransjepraksis, er den faktiske vekten av reagensene utstedt av produsenten mindre enn 10% av esken (eller langt under denne verdien), og det meste av vekten kommer fra tørris, ispakker og skumbokser, og transportkostnadene er ekstremt høye.

Logistikk utvides og kaldkjedeeffekter diskonteres. I spesielle perioder har den totale transporten av reagenssett i stor grad forlenget transittiden. For å sikre kvaliteten på konvensjonelle flytende reagenser, må eksportører ofte forberede kaldkjedekonfigurasjoner som er flere ganger den vanlige innenlandske transporten. Hvis transporttemperaturen ikke kan garanteres, vil kvaliteten på reagensproduktene som leveres til kunden være et stort spørsmålstegn.

Utilstrekkelig maskinvarekonfigurasjon og utilstrekkelig lagringsplass. Under normale omstendigheter utfører medisinske institusjoner rutinemessige molekylære testprosjekter og vil ikke utstyre for mange kjøleskap eller legge til store fryselagre. I løpet av epidemien er det ikke mange varehus av veldedighetsorganisasjoner som kan oppnå -20 ° C lagringsforhold

Fullkomponent lyofilisert reagenser, eksport nukleinsyrereagenser for å realisere normal temperaturtransport
For å bryte gjennom flaskehalsen at molekylære diagnostiske reagenser må lagres og transporteres ved -20 ° C, er "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nukleinsyredeteksjonssett (lyofilisert)" utviklet av Shanghai Chuangkun Biotech Inc. et fullkomponenter frosne tørre reagenser har sterk termisk stabilitet til tåler høye temperaturer på 47 ° C i minst 60 dager, og kan lagres ved romtemperatur og transporteres ved romtemperatur. Dette løser effektivt smertepunktene at transport av flytende COVID-19 nukleinsyrereagenser krever full kaldkjedebeskyttelse tidligere, og avlaster presset mot epidemiforebygging og kontroll.

Fordeler med lyofilisert nukleinsyrereagenser
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.s fullkomponent lyofilisert COVID-19
nukleinsyredeteksjonsreagens har følgende fordeler i tillegg
til sammensetning og aktivitet sammenlignet med flytende reagenser:

Oppbevaring og transport i romtemperatur:det trenger ikke å oppbevares ved lav temperatur før åpning, noe som er praktisk for medisinske institusjoner på alle nivåer.
fullført i ett trinn:Alle komponenter er lyofilisert, det kreves ingen klargjøring av PCR-reaksjonssystem, og kan brukes etter rekonstituering, noe som i stor grad forenkler operasjonsprosessen.
Oppdag tre mål samtidig:Målet dekker det nye coronavirus ORF1a / b genet og N genet. For å redusere falske negativer legges IC-testen til det interne referansegenet til produktet, som effektivt kan overvåke hele den eksperimentelle prosessen fra prøvetaking, ekstraksjon til amplifisering og unngå falske negativer. Ubesvarte inspeksjon.

new-ph

For øyeblikket har det fullkomponent lyofiliserte COVID-19 nukleinsyredeteksjonsreagenset oppnådd EU-CE-sertifisering, og med hell kommet inn på den "hvite listen" fra China Chamber of Commerce for Import and Export of Medical Insurance 15. september 2020, og det betyr at settet er offisielt godkjent for å eksporteres for salg i utlandet for å hjelpe den globale kampen mot COVID-19-epidemien.

3

Shanghai Chuangkun Biotech Inc. har blitt oppført i den siste "Medical Insurance Chamber of Commerce's List of Medical Material Manufacturers Obtaining Foreign Standard Certification or Registration" utstedt av China Chamber of Commerce for Import and Export of Medicines and Health Products. Den har oppnådd eksportkvalifikasjoner og kan eksportere for å støtte global anti-epidemi.

11

Viruset kjenner ingen grenser, og forebygging og kontroll av epidemien krever felles respons fra det internasjonale samfunnet. Påføring av fullkomponent frysetørkeprosessen i covid-19 reagenser for nukleinsyredeteksjon vil være gunstig for forebygging og kontroll av det globale covid-19 epidemi. For å støtte det internasjonale samfunnet i fellesskap å svare på den globale folkehelsekrisen under COVID-19-epidemien, tilbyr Shanghai Chuangkun Biotech Inc. høykvalitets "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nukleinsyredeteksjonssett (lyofilisert)" til bidra til den globale kampen mot epidemien Kinesisk makt!


Innleggstid: 28. oktober 2020